Infectious Diseases Working Party (IDWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84140165; 84140166; 84140167
Type de traitement:
Allogeneic
Autologous
Maladies:
Complications: infectious
Titre court:
IFI after allo and auto HCT
Objectif principal:
Principaux critères d'inclusion:
Inclusion criteria:
• Patient registered in the EBMT Registry
• Allogeneic or autologous HCT performed between 1 January 2015 and 30 July 2026
• Any age
• Any underlying disease
• Relevant IFI occurring after an allogeneic or autologous HCT
• Availability of clinical and microbiological data on the relevant IFI
Exclusion criteria:
• CAR-T patients
• Lack of confirmatory microbiological data
• Patient registered in the EBMT Registry
• Allogeneic or autologous HCT performed between 1 January 2015 and 30 July 2026
• Any age
• Any underlying disease
• Relevant IFI occurring after an allogeneic or autologous HCT
• Availability of clinical and microbiological data on the relevant IFI
Exclusion criteria:
• CAR-T patients
• Lack of confirmatory microbiological data
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Simone Cesaro & Maria Pia Esposto, Aliénor Xhaard & Silvia Corcione, Malgorzata Mikulska & Claudia Bartalucci
Coordinateur EBMT de l'étude:
Nina Knelange, Lotus Wendel
E-mail du coordinateur de l'étude:
idwp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Investigateurs
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude