Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84090088
Type de greffe / Thérapie cellulaire:
Allogeneic
Maladies:
Bone marrow failure
Titre court:
RACE-2: long-term follow-up
Objectif principal:
To evaluate the long-term outcome and survival of patients who have received standard IST with or without Eltrombopag within the RACE trial.
Principaux critères d'inclusion:
Subject participated in the RACE trial (EudraCT number: 2014-000363-40) during which patient received ATGAM, Cyclosporine A with or without Eltrombopag.
Pays:
France
Italie
Pays-Bas
Espagne
Suisse
Royaume Uni
Investigateur principal:
Régis Peffault de Latour, Antonio M. Risitano
Coordinateur EBMT de l'étude:
Brian Piepenbroek
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawp@ebmt.org
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude