Complications Working Party (CWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
Type de traitement:
CAR T
Maladies:
Lymphome non hodgkinien (LNH)
Myélome multiple (MM) ou autre dyscrasies plasmocytaires (PCD)
Titre court:
CAR-T chez les patients âgés
Objectif principal:
Étudier l’incidence ainsi que les issues cliniques des complications observées après une thérapie par cellules CAR-T chez les patients âgés atteints de lymphome non hodgkinien ou de myélome multiple.
Principaux critères d'inclusion:
1. Patients âgés de 70 ans ou plus au moment de la première ou de la deuxième administration d’un traitement par cellules CAR-T.
2. Pathologies étudiées : lymphome non hodgkinien (LNH) et myélome multiple (MM).
3. Patients traités par cellules CAR-T jusqu’au 31 décembre 2024.
2. Pathologies étudiées : lymphome non hodgkinien (LNH) et myélome multiple (MM).
3. Patients traités par cellules CAR-T jusqu’au 31 décembre 2024.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Guillaume Dachy
Coordinateur EBMT de l'étude:
William Boreland
E-mail du coordinateur de l'étude:
tcwp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude