Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84032226
Type de traitement:
Autologue
CAR T
Maladies:
Lymphome non hodgkinien (LNH)
Titre court:
CAR-T vs autogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans le lymphome B diffus à grandes cellules en rémission complète
Objectif principal:
Évaluer la survie sans progression à un an chez les patients atteints de lymphome B diffus à grandes cellules (LBCL) en rémission complète traités par thérapie CAR-T par rapport à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (auto-HSCT).
Principaux critères d'inclusion:
Âge : 18 à 80 ans
Diagnostic : tous les sous-types de lymphome B diffus à grandes cellules (LBCL), incluant :
Lymphome B diffus à grandes cellules (DLBCL), NOS
Lymphome B inclassable, avec caractéristiques intermédiaires entre DLBCL et lymphome de Hodgkin classique (lymphome de zone grise)
Lymphome B inclassable, intermédiaire entre DLBCL et lymphome de Burkitt
Lymphome B diffus à grandes cellules primitif du médiastin (PMBCL)
Lymphome B diffus à grandes cellules riche en lymphocytes T/histiocytes
Lymphome B diffus à grandes cellules EBV positif, NOS
Lymphome B diffus à grandes cellules ALK positif
Lymphome B de haut grade, NOS
Lymphome B diffus à grandes cellules associé à une inflammation chronique
Lymphome B diffus à grandes cellules cutané primitif, type des membres inférieurs
Lymphome B diffus à grandes cellules de type centre germinatif (GCB)
Lymphome B diffus à grandes cellules HHV8 positif, NOS
Lymphome B de haut grade avec réarrangements MYC et BCL2 et/ou BCL6
Lymphome B diffus à grandes cellules de type activé (ABC ou non-GCB)
Traitement reçu :
Traitement par thérapie commerciale par cellules CAR-T anti-CD19 (axi-cel, liso-cel ou tisa-cel) ou autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (auto-HSCT) entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2022
Statut de la maladie :
Patient en rémission complète au moment de la thérapie CAR-T ou de l’auto-HSCT
Diagnostic : tous les sous-types de lymphome B diffus à grandes cellules (LBCL), incluant :
Lymphome B diffus à grandes cellules (DLBCL), NOS
Lymphome B inclassable, avec caractéristiques intermédiaires entre DLBCL et lymphome de Hodgkin classique (lymphome de zone grise)
Lymphome B inclassable, intermédiaire entre DLBCL et lymphome de Burkitt
Lymphome B diffus à grandes cellules primitif du médiastin (PMBCL)
Lymphome B diffus à grandes cellules riche en lymphocytes T/histiocytes
Lymphome B diffus à grandes cellules EBV positif, NOS
Lymphome B diffus à grandes cellules ALK positif
Lymphome B de haut grade, NOS
Lymphome B diffus à grandes cellules associé à une inflammation chronique
Lymphome B diffus à grandes cellules cutané primitif, type des membres inférieurs
Lymphome B diffus à grandes cellules de type centre germinatif (GCB)
Lymphome B diffus à grandes cellules HHV8 positif, NOS
Lymphome B de haut grade avec réarrangements MYC et BCL2 et/ou BCL6
Lymphome B diffus à grandes cellules de type activé (ABC ou non-GCB)
Traitement reçu :
Traitement par thérapie commerciale par cellules CAR-T anti-CD19 (axi-cel, liso-cel ou tisa-cel) ou autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (auto-HSCT) entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2022
Statut de la maladie :
Patient en rémission complète au moment de la thérapie CAR-T ou de l’auto-HSCT
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Remy DULERY
Coordinateur EBMT de l'étude:
Diane Marie BACABAC
E-mail du coordinateur de l'étude:
diane.bacabac@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude