Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84090099
Type de traitement:
Allogénique
Maladies:
Aplasie Médullaire
Titre court:
Résultats GCSH DKC
Objectif principal:
Évaluer les résultats à long terme de la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) chez les patients atteints de dyskératose congénitale / troubles de la maintenance des télomères (DKC/TBD), y compris la survie globale (OS) et la survie sans événement (EFS), en mettant l’accent sur l’impact de divers facteurs tels que la source du greffon, la compatibilité HLA, l’âge du donneur et la prise en charge des complications post-greffe.
Principaux critères d'inclusion:
Enfants et adultes atteints de DKC/TBD ayant reçu une GCSH entre le 01/01/2016 et le 31/12/2023.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Fabiana Cacace
Coordinateur EBMT de l'étude:
Joe Tuffnell
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude