Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84032251
Type de traitement:
Autologue
Maladies:
Lymphome non hodgkinien (LNH)
Titre court:
Résultats du LCM après autogreffe
Objectif principal:
Déterminer si la survie à long terme des patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) ayant bénéficié d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (auto-CSH) s’est améliorée au cours de la période récente par rapport aux périodes antérieures.
Plus précisément, l’étude vise à évaluer les caractéristiques des patients ainsi que leurs résultats de survie parmi les patients diagnostiqués avec un LCM et ayant reçu une auto-CSH en première rémission complète (RC1) ou en première réponse partielle (RP1) durant la période récente (2021-2024), puis à les comparer aux périodes historiques suivantes :
≤ 2012 : période précédant l’utilisation du traitement d’entretien ;
2013-2016 : période du traitement d’entretien ;
≥ 2017 : période des nouvelles thérapies (novel agents).
Plus précisément, l’étude vise à évaluer les caractéristiques des patients ainsi que leurs résultats de survie parmi les patients diagnostiqués avec un LCM et ayant reçu une auto-CSH en première rémission complète (RC1) ou en première réponse partielle (RP1) durant la période récente (2021-2024), puis à les comparer aux périodes historiques suivantes :
≤ 2012 : période précédant l’utilisation du traitement d’entretien ;
2013-2016 : période du traitement d’entretien ;
≥ 2017 : période des nouvelles thérapies (novel agents).
Principaux critères d'inclusion:
Âge ≥ 18 ans au moment de la transplantation.
Diagnostic de lymphome à cellules du manteau (LCM).
Première autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (auto-CSH) réalisée en première rémission complète (RC1) ou en première réponse partielle (RP1).
Année de transplantation comprise entre 2010 et 2024.
Diagnostic de lymphome à cellules du manteau (LCM).
Première autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (auto-CSH) réalisée en première rémission complète (RC1) ou en première réponse partielle (RP1).
Année de transplantation comprise entre 2010 et 2024.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Iman Abou Dalle
Coordinateur EBMT de l'étude:
Irma Khvedelidze
E-mail du coordinateur de l'étude:
irma.khvedelidze@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude