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Prospective study on the incidence and outcome of HHV-6 encephalitis in patients who undergo allogeneic haploidentical HSCT

Infectious Diseases Working Party (IDWP)
Type d'étude:
Études prospectives non interventionnelles
Numéro de l'étude:
84140130
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogénique - Haplo-identique
Maladies:
Complications : infectieuses
Titre court:
HHV6 encephalitis after HAPLO HSCT
Objectif principal:
Incidence of HHV-6 CNS infection in haploidentical setting in the period 0-100 days after transplant
Principaux critères d'inclusion:
- any age
- diagnosis of AL, MDS, Lymphoma
- HAPLO HSCT
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Katia Perruccio
Coordinateur EBMT de l'étude:
Nina Knelange
E-mail du coordinateur de l'étude:
idwp.ebmt@lumc.nl
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui

Privacy notices

Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)

Data Protection Impact Assessments

Droits accessibles aux personnes:
Accès
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude