Paediatric Diseases Working Party (PDWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
8417036
Type de traitement:
Allogénique
Maladies:
Aplasie Médullaire
Titre court:
étude CAMT
Objectif principal:
Objectif principal : L'objectif est d'évaluer les résultats des patients pédiatriques atteints de thrombocytopénie amégacaryocytaire congénitale (CAMT).
Principaux critères d'inclusion:
• Âge à la greffe < 18 ans
• Première greffe allogénique
• Diagnostic : Thrombocytopénie amégacaryocytaire congénitale
• Année d'inclusion : Jusqu'en 2019 (inclus)
• Première greffe allogénique
• Diagnostic : Thrombocytopénie amégacaryocytaire congénitale
• Année d'inclusion : Jusqu'en 2019 (inclus)
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Clémence Aldebert
Coordinateur EBMT de l'étude:
Arnaud Dalissier
E-mail du coordinateur de l'étude:
arnaud.dalissier@upmc.fr
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude