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Greffe de cellules souches hématopoïétiques dans la leucémie agressive à cellules NK

Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Études rétrospectives
Numéro de l'étude:
2025-R-06 (84032228)
Type de traitement:
Allogénique
Autologue
Maladies:
Lymphome non hodgkinien (LNH)
Titre court:
Greffe pour la leucémie agressive à cellules NK
Objectif principal:
Étudier les résultats des patients atteints de leucémie agressive à cellules NK (ANKL) après autogreffe (auto-GCSH) et allogreffe (allo-GCSH).
Principaux critères d'inclusion:
1. Diagnostic confirmé de leucémie agressive à cellules NK (ANKL), vérifié à partir des comptes rendus anatomopathologiques et d'une revue centralisée des rapports diagnostiques.
2. Première autogreffe (auto-GCSH) et/ou première allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) réalisée entre 2005 et 2024.
3. Patients âgés de 18 ans ou plus au moment de la greffe.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Philipp Berning & Dr. Norbert Schmitz
Coordinateur EBMT de l'étude:
Ngan Phi
E-mail du coordinateur de l'étude:
ngan.phi@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Flow Cytometry reports / Pathology reports or any available diagnostic report
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui

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Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
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Droits accessibles aux personnes:
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Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude