Infectious Diseases Working Party (IDWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84140148
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogénique
Maladies:
Complications : infectieuses
Titre court:
Objectif principal:
1) to describe the clinical, radiological and microbiological characteristics of Fusarium infections in allo-HCT patients;
2) to identify risk factors for Fusarium infections in allo-HCT patients, including antifungal prophylaxis.
Secondary objectives:
1) to assess the clinical outcome after Fusarium infection (all-cause mortality at 6 weeks);
2) to assess risk factors associated with mortality after Fusarium infection
3) to assess incidence of invasive fusariosis
2) to identify risk factors for Fusarium infections in allo-HCT patients, including antifungal prophylaxis.
Secondary objectives:
1) to assess the clinical outcome after Fusarium infection (all-cause mortality at 6 weeks);
2) to assess risk factors associated with mortality after Fusarium infection
3) to assess incidence of invasive fusariosis
Principaux critères d'inclusion:
All allogeneic HSCT recipients who developed proven or probable Fusarium infection between 01 January 2010 and 31 May 2023 (irrespective of patient age, underlying disease or transplant date).
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dina Averbuch
Coordinateur EBMT de l'étude:
Lotus Wendel
E-mail du coordinateur de l'étude:
idwp.ebmt@lumc.nl
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude