Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
2025-R-09
Type de traitement:
Allogénique
Maladies:
Lymphome non hodgkinien (LNH)
Titre court:
CPI après allo-HCT dans le cHL r/r
Objectif principal:
Évaluer l’efficacité et la tolérance des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire après allo-HCT chez les patients atteints de cHL r/r
Principaux critères d'inclusion:
• Âge ≥ 18 ans
• Diagnostic de lymphome de Hodgkin classique
• Évolution de la maladie en rechute ou réfractaire (tous les patients ayant reçu une allo-HSCT sont considérés comme r/r)
• Patients présentant une rechute ou une progression après une allo-HCT et avant l’instauration d’un traitement par CPI
• Traitement contenant un inhibiteur de points de contrôle immunitaire (CPI) après allo-HCT entre 2016 et 2022
Les données de base, les caractéristiques de la transplantation des patients éligibles, ainsi que les données de résultats, seront extraites du registre EBMT (données MED-A) pour la période 2016–2022.
• Diagnostic de lymphome de Hodgkin classique
• Évolution de la maladie en rechute ou réfractaire (tous les patients ayant reçu une allo-HSCT sont considérés comme r/r)
• Patients présentant une rechute ou une progression après une allo-HCT et avant l’instauration d’un traitement par CPI
• Traitement contenant un inhibiteur de points de contrôle immunitaire (CPI) après allo-HCT entre 2016 et 2022
Les données de base, les caractéristiques de la transplantation des patients éligibles, ainsi que les données de résultats, seront extraites du registre EBMT (données MED-A) pour la période 2016–2022.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Liudmila Fedorova
Coordinateur EBMT de l'étude:
Diane Marie Bacabac
E-mail du coordinateur de l'étude:
diane.bacabac@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude