Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84032239
Type de traitement:
Allogénique
Autologue
CAR T
Maladies:
Lymphome non hodgkinien (LNH)
Titre court:
Auto-GCSH, allo-GCSH et thérapie CAR-T pour la MW transformée en LNH-HG
Objectif principal:
Évaluer le rôle des thérapies cellulaires de rattrapage par autogreffe, allogreffe et cellules CAR-T dans la prise en charge de la macroglobulinémie de Waldenström transformée en lymphome non hodgkinien de haut grade.
Principaux critères d'inclusion:
Patients atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström (MW) transformée en lymphome non hodgkinien de haut grade (LNH-HG), traités par autogreffe (auto-GCSH), allogreffe (allo-GCSH) ou thérapie par cellules CAR-T, et enregistrés dans le registre de l’EBMT.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Charalampia KYRIAKOU & Dr. Nour MOUKALLED
Coordinateur EBMT de l'étude:
Diane Marie BACABAC
E-mail du coordinateur de l'étude:
diane.bacabac@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude