Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
2024-R-09
Type de traitement:
Allogénique
Autologue
Maladies:
Lymphome non hodgkinien (LNH)
Titre court:
TREND-PTCL
Objectif principal:
Nous proposons d’analyser les résultats des transplantations autologues (auto-HCT) et allogéniques (allo-HCT) dans le lymphome périphérique extra-nodal digestif (END-PTCL) enregistrées dans la base de données EBMT entre 2011 et 2023, globalement et selon une évaluation affinée des entités (EATL, MEITL et autres END-PTCL).
Principaux critères d'inclusion:
• Patients identifiés avec l’une des entités suivantes :
- EATL
- MEITL
- Autres END-PTCL : lymphoprolifération T (ou NK) indolente du tractus gastro-intestinal, lymphome T intestinal NOS, sprue réfractaire (maladie cœliaque réfractaire de type II)
• Patients adultes
• Première transplantation autologue (auto-HCT) et/ou première transplantation allogénique (allo-HCT)
• Transplantations réalisées entre janvier 2011 et décembre 2023
- EATL
- MEITL
- Autres END-PTCL : lymphoprolifération T (ou NK) indolente du tractus gastro-intestinal, lymphome T intestinal NOS, sprue réfractaire (maladie cœliaque réfractaire de type II)
• Patients adultes
• Première transplantation autologue (auto-HCT) et/ou première transplantation allogénique (allo-HCT)
• Transplantations réalisées entre janvier 2011 et décembre 2023
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Olivier TOURNILHAC
Coordinateur EBMT de l'étude:
Emmanuelle POLGE
E-mail du coordinateur de l'étude:
emmanuelle.polge@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Rapport histologique
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Unité statistique
Expert review of the pathological report
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude