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Analyse rétrospective de l’impact de différentes marques d’ATG de lapin sur les résultats et la survenue de la GVH aiguë et chronique chez les patients atteints d’anémie aplasique ayant reçu une greffe allogénique

Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Études rétrospectives
Numéro de l'étude:
84090097
Type de traitement:
Allogénique
Allogénique - Apparentée
Allogénique - Non apparentée
Maladies:
Aplasie Médullaire
Titre court:
ATG chez les patients AA
Objectif principal:
Notre objectif principal est d’évaluer la survie globale chez les patients atteints d’anémie aplasique recevant différentes marques d’ATG de lapin (Grafalon et Thymoglobuline) dans le cadre d’une greffe de cellules souches allogénique à partir d’un donneur HLA identique apparenté ou non apparenté, dans des centres européens.
Principaux critères d'inclusion:
• Diagnostic d’anémie aplasique acquise sévère ou très sévère
• Greffe allogénique à partir d’un donneur HLA identique apparenté ou non apparenté
• Patients de tout âge
• Traitement par ATG de lapin dans le cadre du conditionnement
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Fabian Beier
Coordinateur EBMT de l'étude:
Joe Tuffnell
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non

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Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
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Droits accessibles aux personnes:
Accès
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Objection
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Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude