Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84032102
Type de traitement:
Autologue
Maladies:
Maladie de Hodgkin (MH)
Titre court:
BV ou CPI en relais avant autogreffe dans le lymphome de Hodgkin
Objectif principal:
Évaluer l’impact en vie réelle du BV et/ou des CPI utilisés comme traitement de relais avant autogreffe chez les patients atteints de lymphome de Hodgkin.
Principaux critères d'inclusion:
Patients adultes (≥ 18 ans) ayant un diagnostic de lymphome de Hodgkin classique (LHC).
Patients pour lesquels une décision thérapeutique a été prise d’utiliser le brentuximab védotine (BV) et/ou des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (CPI) comme traitement de relais (« bridge ») vers une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (ASCT).
Patients pour lesquels une décision thérapeutique a été prise d’utiliser le brentuximab védotine (BV) et/ou des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (CPI) comme traitement de relais (« bridge ») vers une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (ASCT).
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Ali BAZARBACHI & Dr. Anna SUREDA
Coordinateur EBMT de l'étude:
Diane Marie BACABAC
E-mail du coordinateur de l'étude:
diane.bacabac@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude