Paediatric Diseases Working Party (PDWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
8417043
Type de traitement:
Allogénique
Maladies:
Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL)
Titre court:
Objectif principal:
Primary Aim: to compare the incidence of secondary malignancies in patients with ALL aged 2-4 years receiving either TBI or chemo based conditioning and transplanted in the years 2000-2012
Secondary Aim: to analyse the main standard outcome parameters according to the two different conditioning strategies
Secondary Aim: to analyse the main standard outcome parameters according to the two different conditioning strategies
Principaux critères d'inclusion:
1) Patients age 2-4 years at first transplant
2) Patients diagnosed as ALL
3) Complete Remission 1 or 2 at transplant
4) Patient who underwent a first allograft between 2000 and 2012 included
2) Patients diagnosed as ALL
3) Complete Remission 1 or 2 at transplant
4) Patient who underwent a first allograft between 2000 and 2012 included
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Krzysztof Kalwak
Coordinateur EBMT de l'étude:
Arnaud Dalissier
E-mail du coordinateur de l'étude:
arnaud.dalissier@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude