Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84032222
Type de traitement:
Allogeneic
Maladies:
Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL)
Titre court:
The choice of conditioning regimen in coutaneous T Cell Lymphoma
Objectif principal:
Assess which conditioning regimen is associated with most optimal outcomes of
alloSCT in terms of Overall Survival, Progression Free survival, Transplant related
mortality and Graft versus Host Disease free Survival, in CTCL
Compare Myeloablative conditioning and Reduced intensity conditioning regimens
Compare TBI-containing vs. non-TBI conditioning regimens
Compare PTCy-based vs. non-PTCy GVHD prophylaxis outcomes
alloSCT in terms of Overall Survival, Progression Free survival, Transplant related
mortality and Graft versus Host Disease free Survival, in CTCL
Compare Myeloablative conditioning and Reduced intensity conditioning regimens
Compare TBI-containing vs. non-TBI conditioning regimens
Compare PTCy-based vs. non-PTCy GVHD prophylaxis outcomes
Principaux critères d'inclusion:
• >=18 years old
• Diagnosis of CTCL/MF/SS treated with alloSCT
• T-cell replete alloSCT from a matched sibling donor, unrelated
donor, haploidentical donor or umbilical cord blood donor
• AlloSCT performed within the past 14 years (2008-2022),
categorized into 5-year intervals (2008-2013, 2014-2018, 2019-
2022)
• Diagnosis of CTCL/MF/SS treated with alloSCT
• T-cell replete alloSCT from a matched sibling donor, unrelated
donor, haploidentical donor or umbilical cord blood donor
• AlloSCT performed within the past 14 years (2008-2022),
categorized into 5-year intervals (2008-2013, 2014-2018, 2019-
2022)
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Federico MAZZON
Coordinateur EBMT de l'étude:
Diane Marie BACABAC
E-mail du coordinateur de l'étude:
diane.bacabac@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude