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CART after alloHCT and alloHCT after CART in MCL

Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84032247
Type de traitement:
Allogeneic
CAR T
Maladies:
Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL)
Titre court:
 
Objectif principal:
1. Feasibility and efficacy of brexucel therapy in patients with r/r MCL who
received a prior alloHCT
2. Feasibility and
Principaux critères d'inclusion:
1) MCL, >= 18y, 1st brexucel therapy between 2016 and 2025, prior alloHCT for MCL
2) MCL, >=18y, 1st alloHCT between 2016 and 2025 after a prior brexucel
treatment.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Isabelle Krämer
Coordinateur EBMT de l'étude:
Irma KHVEDELIDZE
E-mail du coordinateur de l'étude:
irma.khvedelidze@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non

Privacy notices

Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)

Data Protection Impact Assessments

Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude