Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84032248
Type de traitement:
Autologous
Maladies:
Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL)
Titre court:
Post auto-HCT relapsed MCL
Objectif principal:
The main objective of this study is to assess the characteristics and outcomes
of patients with MCL relapsing after having received auto-SCT in CR or PR
with a delay between diagnosis and auto-HCT less than one year in the
current era that includes multiple novel agents and therapy modes, basically
exploring three time periods: 2011-2015; 2016-2019; 2020-2024, comparing
the characteristics of the disease, treatments utilized in addition to the
outcomes across these periods.
of patients with MCL relapsing after having received auto-SCT in CR or PR
with a delay between diagnosis and auto-HCT less than one year in the
current era that includes multiple novel agents and therapy modes, basically
exploring three time periods: 2011-2015; 2016-2019; 2020-2024, comparing
the characteristics of the disease, treatments utilized in addition to the
outcomes across these periods.
Principaux critères d'inclusion:
- Age ≥ 18 years of age at transplant
- Diagnosis: MCL
- First auto-SCT in CR or PR with a delay between diagnosis and
autoHCT less than one year
- First relapse after first auto-SCT (tandem excluded) 2011-2024
- Diagnosis: MCL
- First auto-SCT in CR or PR with a delay between diagnosis and
autoHCT less than one year
- First relapse after first auto-SCT (tandem excluded) 2011-2024
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Nour MOUKALLED, Dr. Olivier HERMINE & Dr. Ali BAZARBACHI
Coordinateur EBMT de l'étude:
Irma KHVEDELIDZE
E-mail du coordinateur de l'étude:
irma.khvedelidze@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude