Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84032229
Type de traitement:
Allogeneic
Autologous
Maladies:
Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL)
Titre court:
Auto/AlloHSCT for NLPHL
Objectif principal:
To asses characteristics and outcomes of ASCT and alloHSCT for R/R
NLPHL patients in the current era.
Primary end-point: 5-year progression free survival (PFS) after ASCT and
alloHSCT.
Secondary end-points: 5-year overall survival (OS), relapse incidence, nonrelapse
mortality, and incidence of secondary neoplasm after ASCT and
alloHSCT.
NLPHL patients in the current era.
Primary end-point: 5-year progression free survival (PFS) after ASCT and
alloHSCT.
Secondary end-points: 5-year overall survival (OS), relapse incidence, nonrelapse
mortality, and incidence of secondary neoplasm after ASCT and
alloHSCT.
Principaux critères d'inclusion:
A. Age ≥ 18 years of age at transplant.
B. Diagnosis: Nodular Lymphocyte Predominat Hodgkin Lymphoma
(NLPHL).
C. First auto-SCT for NLPHL, performed after > 1 year of diagnosis or
First allo-HSCT for NLPHL (previous auto authorized but tandem
excluded).
D. Year of transplant between 2010 and 2021.
B. Diagnosis: Nodular Lymphocyte Predominat Hodgkin Lymphoma
(NLPHL).
C. First auto-SCT for NLPHL, performed after > 1 year of diagnosis or
First allo-HSCT for NLPHL (previous auto authorized but tandem
excluded).
D. Year of transplant between 2010 and 2021.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Carmen MARTINEZ & Dr. Anna SUREDA
Coordinateur EBMT de l'étude:
Diane Marie BACABAC
E-mail du coordinateur de l'étude:
diane.bacabac@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude