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Outcomes after CAR T-cell therapy in Primary Mediastinal B-Cell Lymphoma: a real-world study of the Lymphoma Working Party of the EBMT

Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Retrospective Studies
Numéro de l'étude:
84032240
Type de traitement:
CAR T
Maladies:
Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL)
Titre court:
CAR T for PMBCL
Objectif principal:
To evaluate 2-year progression-free survival (PFS) after CD19-directed CAR T-cell therapy in patients with relapsed/refractory PMBCL.
Principaux critères d'inclusion:
- Adults (≥18 years).
- Diagnosis of primary mediastinal B-cell lymphoma.
- Treated with commercial CD19-directed CAR T-cell product (axi-cel, liso-cel, or tisa-cel).
- Treatment between January 2018 and June 2025.
- Sufficient follow-up data available in the EBMT registry.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Remy DULERY
Coordinateur EBMT de l'étude:
Diane Marie BACABAC
E-mail du coordinateur de l'étude:
diane.bacabac@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non

Privacy notices

Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)

Data Protection Impact Assessments

Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude