Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84090100
Type de traitement:
Immunosuppressive Treatment (IST)
Maladies:
Bone marrow failure
Titre court:
QoL in RACE
Objectif principal:
To evaluate the effect of treatment response on QoL of AA patients treated with IST within the race trial
Principaux critères d'inclusion:
Adult patients diagnosed with acquired aplastic anemia whose data have been collected as part of the intention to treat population from the prospective RACE study.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Iris Lommerse, Jennifer Tjon, Stijn Halkes
Coordinateur EBMT de l'étude:
Joe Tuffnell
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Questionnaires de Qualité de Vie
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Investigateurs
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude