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Central nervous system disorders following hematopoietic stem cell transplantation: a prospective observational study from the Infectious Diseases Working Party (IDWP) and the Transplant Complications Working Party (TCWP)

Infectious Diseases Working Party (IDWP)
Transplant Complications Working Party (TCWP)
Numéro de l'étude:
84140136
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogeneic
Autologous
Maladies:
Complications: infectious
Complications: non-infectious
Titre court:
CNS Study
Objectif principal:
- Clinical and diagnostic characteristics of infectious and non-infectious CNS disorders following allogeneic or autologous HSCT
- Outcome 30 days after CNS disorder onset (cured vs. improved vs. stabilized vs. worsened vs. died due to CNS disorder vs. died by other cause)
Principaux critères d'inclusion:
All patients who undergo allogeneic or autologous HSCT between January 1st, 2021 and December 31st, 2022 and develop an infectious (any CTCAE grade) or relevant (CTCAE >1°) non-infectious CNS disorder after HSCT in this period
Pays:
Tous les pays européens
Investigateur principal:
Martin Schmidt-Hieber
Coordinateur EBMT de l'étude:
Nina Knelange
E-mail du coordinateur de l'étude:
idwp.ebmt@lumc.nl
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui

Privacy notices

Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)

Data Protection Impact Assessments

Droits accessibles aux personnes:
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude