Paediatric Diseases Working Party (PDWP)
Haemoglobinopathies Working Party (HWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
8417030_2
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogeneic
Maladies:
Other non-malignant disorders
Titre court:
Objectif principal:
To establish the impact of major, minor and bidirectional AB0 MM in the setting of allogeneic HSCT in pediatric patients
Principaux critères d'inclusion:
Pediatric patients transplanted for hemoglobinopathies, thalassemia and SCD, in comparison with malignant disease
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Katharina Kleinschmidt
Coordinateur EBMT de l'étude:
Arnaud Dalissier
E-mail du coordinateur de l'étude:
arnaud.dalissier@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude