Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogénique
Allogénique - Haplo-identique
Autologue
Maladies:
Lymphome non hodgkinien (LNH)
Titre court:
PTCy from MSD, MUD or Haplo for HL
Objectif principal:
The use of post-transplant cyclophosphamide (PTCy) is highly effective in preventing graft-versus-host disease (GVHD) in the haploidentical (Haplo) transplant setting and is being increasingly used in matched sibling (MSD) and matched unrelated (MUD) transplants [1-7].
As a consequence, PTCy has contributed to the wider use of haploidentical donors in patients with relapsed/refractory Hodgkin's lymphoma [8,9], allowing to find a donor for the majority of patients. For this reason, there has been significant interest in comparing the outcome between haplo with PTCy versus MSD an MUD without PTCy [10], with similar results in both groups.
However, there is no information on the impact of donor types in patients with HL undergoing allogenic hematopoietic stem cell transplant using homogeneous GVHD prophylaxis with PTCy.
As a consequence, PTCy has contributed to the wider use of haploidentical donors in patients with relapsed/refractory Hodgkin's lymphoma [8,9], allowing to find a donor for the majority of patients. For this reason, there has been significant interest in comparing the outcome between haplo with PTCy versus MSD an MUD without PTCy [10], with similar results in both groups.
However, there is no information on the impact of donor types in patients with HL undergoing allogenic hematopoietic stem cell transplant using homogeneous GVHD prophylaxis with PTCy.
Principaux critères d'inclusion:
o First allogeneic stem cell transplantation or first allogeneic stem cell transplantation as salvage therapy for HL who developed disease recurrence after autologous stem cell transplantation.
o Stem cell source: peripheral blood or bone marrow
o Conditioning regimen: MAC and RIC
o GVHD prophylaxis: PTCy +/- other immunosuppressants
o Stem cell source: peripheral blood or bone marrow
o Conditioning regimen: MAC and RIC
o GVHD prophylaxis: PTCy +/- other immunosuppressants
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Juan Montoro
Coordinateur EBMT de l'étude:
Hervé Finel
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude