Type d'étude:
Numéro de l'étude:
8427034
Type de traitement:
Allogénique
Maladies:
Troubles héréditaires
Titre court:
Ostéopétrose
Objectif principal:
Décrire l'évolution (survie globale, survie sans événement, échec de greffe, mortalité liée à la transplantation, GVH aiguë et chronique, préservation de la vision, développement neuro-cognitif) des patients atteints d'ostéopétrose ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogénique dans les centres EBMT.
Principaux critères d'inclusion:
Patients atteints d'ostéopétrose ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogénique dans les centres EBMT entre 1990 et 2022.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Robert Chiesa
Coordinateur EBMT de l'étude:
Tiarlan Sirait
E-mail du coordinateur de l'étude:
iewp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude