Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
8409073
Type de traitement:
Allogénique
Maladies:
Aplasie Médullaire
Titre court:
Objectif principal:
Décrivez l'histoire naturelle des patients atteints d’anémie aplasique sévère (SAA) et/ou d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) évoluant vers une hémopathie myéloïde
Principaux critères d'inclusion:
Population : Patients atteints de LAM/SMD ou présentant toute anomalie caryotypique secondaire à un diagnostic d’anémie aplasique sévère (SAA) ou d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). Ces anomalies sont filtrées après l’extraction.
Comparaison : Patients atteints de SAA sans anomalie caryotypique, issus des mêmes centres que ceux mentionnés ci-dessus.
Point de départ [T0] : Diagnostic de la SAA, de préférence. À défaut, administration d’ATG.
Période : Diagnostic de SAA à partir de l’année 2000.
Comparaison : Patients atteints de SAA sans anomalie caryotypique, issus des mêmes centres que ceux mentionnés ci-dessus.
Point de départ [T0] : Diagnostic de la SAA, de préférence. À défaut, administration d’ATG.
Période : Diagnostic de SAA à partir de l’année 2000.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Pedro de Lima Prata
Coordinateur EBMT de l'étude:
Brian Piepenbroek
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude