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Evaluation of Outcomes following Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation in Pediatric Patients with High-Risk Acute Myeloid Leukemia:

Paediatric Diseases Working Party (PDWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
8417032
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogénique
Allogénique - Apparentée
Allogénique - Non apparentée
Allogénique - Haplo-identique
Maladies:
Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA)
Titre court:
Allogeneic HSCT in High-Risk AML.
Objectif principal:
 
Principaux critères d'inclusion:
 
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Akshay Sharma (Memphis, US)
Coordinateur EBMT de l'étude:
Arnaud Dalissier
E-mail du coordinateur de l'étude:
arnaud.dalissier@upmc.fr
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui

Privacy notices

Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)

Data Protection Impact Assessments

Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude