Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84032226
Type de traitement:
Autologous
CAR T
Maladies:
Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL)
Titre court:
CAR T vs. Autologous HSCT for LBCL in CR
Objectif principal:
To evaluate progression-free survival at one year in LBCL patients in CR treated
with CAR T-cell therapy compared to auto-HSCT.
with CAR T-cell therapy compared to auto-HSCT.
Principaux critères d'inclusion:
Age: 18-80 years
Diagnosis: all subtypes of large B-cell lymphoma
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), NOS
B-cell lymphoma, unclassifiable, diffuse large B-cell and classical
Hodgkin (Gray zone lymphoma)
B-cell lymphoma, unclassifiable, diffuse large B-cell lymphoma and
Burkitt lymphoma (Intermediate DLBCL/BL)
Primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL)
T-cell/histiocyte rich large B cell lymphoma
EBV positive DLBCL, NOS
ALK positive large B-cell lymphoma - - - -
High grade B-cell lymphoma NOS
DLBCL associated with chronic inflammation
Primary cutaneous DLBCL, leg type
Germinal center B-cell type (GCB) DLBCL
HHV8 positive DLBCL, NOS
High grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements
Activated B-cell type (ABC or non-GCB) DLBCL
Received commercial anti-CD19 CAR T-cell therapy (axi-cel, liso
cel, or tisa-cel) or auto-HSCT between January 1, 2019, and
December 31, 2022
Patient in complete remission at the time of CAR T-cell therapy or
auto-HSCT
Diagnosis: all subtypes of large B-cell lymphoma
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), NOS
B-cell lymphoma, unclassifiable, diffuse large B-cell and classical
Hodgkin (Gray zone lymphoma)
B-cell lymphoma, unclassifiable, diffuse large B-cell lymphoma and
Burkitt lymphoma (Intermediate DLBCL/BL)
Primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL)
T-cell/histiocyte rich large B cell lymphoma
EBV positive DLBCL, NOS
ALK positive large B-cell lymphoma - - - -
High grade B-cell lymphoma NOS
DLBCL associated with chronic inflammation
Primary cutaneous DLBCL, leg type
Germinal center B-cell type (GCB) DLBCL
HHV8 positive DLBCL, NOS
High grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements
Activated B-cell type (ABC or non-GCB) DLBCL
Received commercial anti-CD19 CAR T-cell therapy (axi-cel, liso
cel, or tisa-cel) or auto-HSCT between January 1, 2019, and
December 31, 2022
Patient in complete remission at the time of CAR T-cell therapy or
auto-HSCT
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Remy DULERY
Coordinateur EBMT de l'étude:
Diane Marie BACABAC
E-mail du coordinateur de l'étude:
diane.bacabac@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude