Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84032235
Type de traitement:
CAR T
Maladies:
Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL)
Titre court:
Axi-cel vs Liso-cel in 2nd line for r/r LBCL
Objectif principal:
Comparison of axi-cel and liso-cel as 2nd line therapy in terms of PFS and OS
Principaux critères d'inclusion:
Adult patients with one of the below listed histologic entities who receive
either axi- or liso-cel as 2nd line therapy.
Inclusion period: 01/2022 up to 12/2023
either axi- or liso-cel as 2nd line therapy.
Inclusion period: 01/2022 up to 12/2023
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Anna Ossami SAIDY
Coordinateur EBMT de l'étude:
Diane Marie BACABAC
E-mail du coordinateur de l'étude:
diane.bacabac@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude