Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84032241
Type de traitement:
Allogeneic
Maladies:
Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL)
Titre court:
AlloHCT in R/R MCL
Objectif principal:
The primary objective is to identify clinical and biological parameters associated with
reduced non-relapse mortality (NRM) and improved post-alloHCT outcomes in
patients with r/r MCL. This analysis aims to identify prognostic factors that may justify
earlier alloHCT consideration in selected patients, rather than limiting its use to a
last-line salvage approach after the failure of major therapeutic alternatives.
To achieve this, the analysis will focus on the following variables and their impact on
post-transplant outcomes (OS, PFS, IR, NRM):
- patient-related factors (age, prior treatments, remission status before
alloHCT)
- Disease biology and risk parameters (high-risk morphology, MIPI score)
- Transplant-specific variables (conditioning regimen, donor type, GVHD
prophylaxis)
Secondary objectives include the evaluation of post-transplant complications
including GVHD and risk of secondary malignancies.
reduced non-relapse mortality (NRM) and improved post-alloHCT outcomes in
patients with r/r MCL. This analysis aims to identify prognostic factors that may justify
earlier alloHCT consideration in selected patients, rather than limiting its use to a
last-line salvage approach after the failure of major therapeutic alternatives.
To achieve this, the analysis will focus on the following variables and their impact on
post-transplant outcomes (OS, PFS, IR, NRM):
- patient-related factors (age, prior treatments, remission status before
alloHCT)
- Disease biology and risk parameters (high-risk morphology, MIPI score)
- Transplant-specific variables (conditioning regimen, donor type, GVHD
prophylaxis)
Secondary objectives include the evaluation of post-transplant complications
including GVHD and risk of secondary malignancies.
Principaux critères d'inclusion:
Patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma who have undergone
allogeneic stem cell transplantation will be included in the study.
Eligibility criteria:
a) Diagnosis of r/r mantle cell lymphoma
b) Age>= 18 years
c) 1st Allograft between Jan/2010 to Dec/2020
d) Prior anthracycline- or bendamustine containing treatment
e) Prior autograft allowed
allogeneic stem cell transplantation will be included in the study.
Eligibility criteria:
a) Diagnosis of r/r mantle cell lymphoma
b) Age>= 18 years
c) 1st Allograft between Jan/2010 to Dec/2020
d) Prior anthracycline- or bendamustine containing treatment
e) Prior autograft allowed
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dr. Nora LIEBERS & Dr. Sascha DIETRICH
Coordinateur EBMT de l'étude:
Diane Marie BACABAC
E-mail du coordinateur de l'étude:
diane.bacabac@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude