Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84090090
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogénique
Maladies:
Aplasie Médullaire
Titre court:
UCB HSCT in FA
Objectif principal:
To describe outcomes after UCBT in patients with Fanconi anemia (FA) and identify associated risk factors.
Principaux critères d'inclusion:
Inclusion criteria:
• Patients with diagnosis of FA who received an UCBT in EBMT centers
• Umbilical cord blood (UCB) grafts from related or unrelated donors
• Single or double UCB grafts
• Transplant period: 1988 through 2021
Exclusion criteria:
• Lack of diagnosis of FA
• Use of manipulated or expanded cord blood
• Previous allogeneic transplant
• Missing survival data
• Patients with diagnosis of FA who received an UCBT in EBMT centers
• Umbilical cord blood (UCB) grafts from related or unrelated donors
• Single or double UCB grafts
• Transplant period: 1988 through 2021
Exclusion criteria:
• Lack of diagnosis of FA
• Use of manipulated or expanded cord blood
• Previous allogeneic transplant
• Missing survival data
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Hanadi Rafii
Coordinateur EBMT de l'étude:
Brian Piepenbroek
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawpebmt@lumc.nl
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les E
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Eurocord
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
au moins 15 ans après la fin ou l'arrêt de l'étude ; (WP/NIS)