Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogénique
Autologue
Maladies:
Lymphome non hodgkinien (LNH)
Titre court:
Objectif principal:
1. Trends in HSCT in relapsed / refractory DLBCL over time
a. Number of HSCT reported to the EBMT Database / Year (5 year-intervals)
b. HSCT activity / country
c. Type of HSCT (auto-HSCT vs alloSCT)
d. Tandem HSCT
i. Auto-HSCT / Auto-HSCT
ii. Auto-HSCT / RIC-Allo-HSCT
e. Stem cell source (BM vs PB vs BM + PB
f. Type of donors (HLA id sib donors / MUD / mmURD / Haplo donors)
g. Type of preparatory regimen prior to auto-HSCT
i. TBI-containing regimens
ii. Chemotherapy containing regimens (BEAM / BEAC / CBV / TEAM / Others)
h. Intensity of the conditioning regimen prior to alloSCT (RIC vs MAC as defined by EBMT)
i. Disease status at HSCT (as defined by EBMT)
2. Long term outcomes after SCT for RR DLBCL over time
a. NRM
b. Incidence of relapse
c. OS
d. PFS
e. Secondary malignancies
a. Number of HSCT reported to the EBMT Database / Year (5 year-intervals)
b. HSCT activity / country
c. Type of HSCT (auto-HSCT vs alloSCT)
d. Tandem HSCT
i. Auto-HSCT / Auto-HSCT
ii. Auto-HSCT / RIC-Allo-HSCT
e. Stem cell source (BM vs PB vs BM + PB
f. Type of donors (HLA id sib donors / MUD / mmURD / Haplo donors)
g. Type of preparatory regimen prior to auto-HSCT
i. TBI-containing regimens
ii. Chemotherapy containing regimens (BEAM / BEAC / CBV / TEAM / Others)
h. Intensity of the conditioning regimen prior to alloSCT (RIC vs MAC as defined by EBMT)
i. Disease status at HSCT (as defined by EBMT)
2. Long term outcomes after SCT for RR DLBCL over time
a. NRM
b. Incidence of relapse
c. OS
d. PFS
e. Secondary malignancies
Principaux critères d'inclusion:
1. Adult patients (age >= 18 years at the time of SCT)
2. Diagnosis of DLBCL
3. Relapsed / refractory disease at SCT (primary induction failure/primary refractory; relapse; untreated relapse or progression; progression/progressive disease; chemorefractory relapse or progression)
4. SCT between January 1989 to December 2019 (first auto-HCT, first alloSCT, first alloSCT after auto-HCT)
2. Diagnosis of DLBCL
3. Relapsed / refractory disease at SCT (primary induction failure/primary refractory; relapse; untreated relapse or progression; progression/progressive disease; chemorefractory relapse or progression)
4. SCT between January 1989 to December 2019 (first auto-HCT, first alloSCT, first alloSCT after auto-HCT)
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Norbert Schmitz, Anna Sureda
Coordinateur EBMT de l'étude:
Hervé Finel
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Non réalisé car l'étude a commencé avant la mise en œuvre du RGPD
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude