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Post-transplant cyclophosphamide as GvHD prophylaxis in patients with aplastic anemia with different donors: a comparative study of the SAAWP EBMT

Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84090092
Type de traitement:
Allogénique
Maladies:
Aplasie Médullaire
Titre court:
PTCy TX in SAA
Objectif principal:
The primary objective is to compare 2-year GRFS between cohorts.
Principaux critères d'inclusion:
The study will analyze all patients with aplastic anemia available in the EBMT registry who underwent a first allogeneic SCT, from an unmanipulated graft, using PTCy from haplo, MUD, MMUD, or MSD donors between 01/01/2010 and 31/12/2021. Haplo is defined as recipient-donor number of human leukocyte antigen (HLA) mismatches ≥ 2.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Juan Montoro
Coordinateur EBMT de l'étude:
Brian Piepenbroek
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non

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Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)

Data Protection Impact Assessments

Droits accessibles aux personnes:
Accès
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Objection
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Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude