Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84090092
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogénique
Maladies:
Aplasie Médullaire
Titre court:
PTCy TX in SAA
Objectif principal:
The primary objective is to compare 2-year GRFS between cohorts.
Principaux critères d'inclusion:
The study will analyze all patients with aplastic anemia available in the EBMT registry who underwent a first allogeneic SCT, from an unmanipulated graft, using PTCy from haplo, MUD, MMUD, or MSD donors between 01/01/2010 and 31/12/2021. Haplo is defined as recipient-donor number of human leukocyte antigen (HLA) mismatches ≥ 2.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Juan Montoro
Coordinateur EBMT de l'étude:
Brian Piepenbroek
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawpebmt@lumc.nl
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude