Chronic Malignancies Working Party (CMWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
Type de traitement:
Allogénique
Maladies:
Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)
Titre court:
Objectif principal:
Allo-SCT après inhibiteurs de voies multiples :
Nous émettons l'hypothèse que de nombreux patients transplantés actuellement pour LLC ont été prétraités avec au moins deux inhibiteurs de voies (IV). L'objectif de cette étude est de décrire les résultats de l'allo-SCT chez ces patients en termes de survie sans progression (PFS), de survie globale (OS), d'incidence cumulative des rechutes (CIR) et de mortalité non liée à la rechute (NRM).
Allo-SCT après l'arrêt de l'Ibrutinib pour intolérance ou rechute :
L'objectif de cette étude est de décrire les résultats de l'allo-SCT chez les patients atteints de LLC transplantés après l'arrêt de l'Ibrutinib en termes de survie sans progression (PFS), de survie globale (OS), d'incidence cumulative des rechutes (CIR) et de mortalité non liée à la rechute (NRM).
Venetoclax avant et après allo-SCT pour LLC :
Le Venetoclax est actuellement de plus en plus utilisé pour les LLC en rechute. Cependant, les données sur l'utilisation du Venetoclax avant ou après l'allo-SCT en cas de rechute ou de persistance d'une maladie résiduelle détectable font défaut. L'objectif de cette étude est de décrire les résultats de l'allo-SCT chez les patients atteints de LLC transplantés après l'utilisation du Venetoclax et/ou traités avec du Venetoclax après l'allo-SCT, en termes de survie sans progression (PFS), de survie globale (OS), d'incidence cumulative des rechutes (CIR) et de mortalité non liée à la rechute (NRM), ainsi que le taux de réponse, PFS et OS dans le cas où le Venetoclax a été administré après l'allo-SCT.
Nous émettons l'hypothèse que de nombreux patients transplantés actuellement pour LLC ont été prétraités avec au moins deux inhibiteurs de voies (IV). L'objectif de cette étude est de décrire les résultats de l'allo-SCT chez ces patients en termes de survie sans progression (PFS), de survie globale (OS), d'incidence cumulative des rechutes (CIR) et de mortalité non liée à la rechute (NRM).
Allo-SCT après l'arrêt de l'Ibrutinib pour intolérance ou rechute :
L'objectif de cette étude est de décrire les résultats de l'allo-SCT chez les patients atteints de LLC transplantés après l'arrêt de l'Ibrutinib en termes de survie sans progression (PFS), de survie globale (OS), d'incidence cumulative des rechutes (CIR) et de mortalité non liée à la rechute (NRM).
Venetoclax avant et après allo-SCT pour LLC :
Le Venetoclax est actuellement de plus en plus utilisé pour les LLC en rechute. Cependant, les données sur l'utilisation du Venetoclax avant ou après l'allo-SCT en cas de rechute ou de persistance d'une maladie résiduelle détectable font défaut. L'objectif de cette étude est de décrire les résultats de l'allo-SCT chez les patients atteints de LLC transplantés après l'utilisation du Venetoclax et/ou traités avec du Venetoclax après l'allo-SCT, en termes de survie sans progression (PFS), de survie globale (OS), d'incidence cumulative des rechutes (CIR) et de mortalité non liée à la rechute (NRM), ainsi que le taux de réponse, PFS et OS dans le cas où le Venetoclax a été administré après l'allo-SCT.
Principaux critères d'inclusion:
o Patients diagnostiqués avec une leucémie lymphoïde chronique (LLC).
o Avoir reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) entre 2015 et 2020.
o Pas de transformation de Richter avant la première allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
o Pas de greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques avant la première allogreffe allogénique.
o Adultes (≥18 ans).
o Avoir reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) entre 2015 et 2020.
o Pas de transformation de Richter avant la première allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
o Pas de greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques avant la première allogreffe allogénique.
o Adultes (≥18 ans).
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Olivier Tournilhac, Michel van Gelder
Coordinateur EBMT de l'étude:
Joe Tuffnell
E-mail du coordinateur de l'étude:
cmwp@ebmt.org
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude