GoCART Coalition
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
Type de traitement:
CAR T
Maladies:
Lymphome non hodgkinien (LNH)
Titre court:
BCDI
Objectif principal:
1. Comparer la survie globale (OS) après la thérapie CAR-T CD19 chez les patients prétraités par BCDI avec la survie globale des patients naïfs de BCDI.
2. Comparer la survie sans progression (PFS), l'incidence des rechutes (RI) et la mortalité non liée à la rechute (NRM) après la thérapie CAR-T CD19 chez les patients prétraités par BCDI avec ceux naïfs de BCDI.
3. Comparer l'incidence de la rémission partielle et/ou complète (taux de réponse globale et taux de réponse complète) après la thérapie CAR-T CD19 chez les patients prétraités par BCDI avec ceux naïfs de BCDI.
4. Identifier les facteurs de risque des résultats après la thérapie CAR-T CD19 chez les patients prétraités par BCDI.3. 3£
5. Évaluer et comparer l'incidence et la gravité du syndrome de libération de cytokines (CRS) et du syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) après la thérapie CAR-T CD19 chez les patients prétraités par BCDI et ceux naïfs de BCDI.
2. Comparer la survie sans progression (PFS), l'incidence des rechutes (RI) et la mortalité non liée à la rechute (NRM) après la thérapie CAR-T CD19 chez les patients prétraités par BCDI avec ceux naïfs de BCDI.
3. Comparer l'incidence de la rémission partielle et/ou complète (taux de réponse globale et taux de réponse complète) après la thérapie CAR-T CD19 chez les patients prétraités par BCDI avec ceux naïfs de BCDI.
4. Identifier les facteurs de risque des résultats après la thérapie CAR-T CD19 chez les patients prétraités par BCDI.3. 3£
5. Évaluer et comparer l'incidence et la gravité du syndrome de libération de cytokines (CRS) et du syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) après la thérapie CAR-T CD19 chez les patients prétraités par BCDI et ceux naïfs de BCDI.
Principaux critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans ou plus au moment de l'infusion des cellules CAR-T
- Diagnostic de DLBCL, HGBCL, PMBCL, LBCL riche en cellules T/histiocytes
- Première infusion chronologique de CAR-T avant juillet 2023
- Diagnostic de DLBCL, HGBCL, PMBCL, LBCL riche en cellules T/histiocytes
- Première infusion chronologique de CAR-T avant juillet 2023
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Jan Schroeder
Coordinateur EBMT de l'étude:
Eva MICHEL
E-mail du coordinateur de l'étude:
eva.michel@ebmt.org
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Non applicable aux enquêtes
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude