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Critères de sévérité et de réponse dans la microangiopathie thrombotique associée à la greffe (TA-TMA)

Transplant Complications Working Party (TCWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84110113
Type de traitement:
Allogénique
Maladies:
Toutes les maladies
Titre court:
Score de sévérité de la TA-TMA
Objectif principal:
Identifier les facteurs de risque qui influencent la survie globale (Overall Survival) après une TA-TMA survenant après une allogreffe. Ces facteurs peuvent être liés :
- au patient,
- à la transplantation allogénique antérieure,
- ainsi qu’aux critères diagnostiques présents au moment du diagnostic de la TA-TMA.
Principaux critères d'inclusion:
1. Dernière greffe allogénique de cellules souches réalisée entre 2019 et 2024.
2. Diagnostic de TA-TMA établi conformément aux recommandations institutionnelles.
3. Âge ≥ 18 ans au moment de la greffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT).
4. Toutes les sources cellulaires sont admissibles.
5. Tous les types de donneurs acceptés : apparentés, non apparentés et haplo-identiques.
6. Diagnostic d’une maladie hématologique maligne.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Ivan Moiseev
Coordinateur EBMT de l'étude:
William Boreland
E-mail du coordinateur de l'étude:
william.boreland@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non

Privacy notices

Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)

Data Protection Impact Assessments

Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude