Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
2022-R-01
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogénique
CAR T
Maladies:
Lymphome non hodgkinien (LNH)
Titre court:
Objectif principal:
Progression Free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) at 2 years from transplant
Incidence of relapse (IR), NRM
Incidence of relapse (IR), NRM
Principaux critères d'inclusion:
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Simon Renders, MD
Coordinateur EBMT de l'étude:
Hervé Finel
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude