Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84090098
Type de traitement:
Allogeneic
Maladies:
Bone marrow failure
Titre court:
Fertility after HCT for AA
Objectif principal:
Assess fertility in SAA females aged 18-40 allografted following FLU-CY TBI 2 Gy.
Principaux critères d'inclusion:
Inclusion criteria :
- females aged 18-40 years
- diagnosis of acquired aplastic anemia
- allogeneic HCT between 1980 and 2020
- conditioning regimen: Cy 200 or FLU-CY or FLU-CY_TBI 2Gy
- stem cell source: PB and BM
- GvHD prophylaxis: ATG CSA MTX or CSA MTX
- females aged 18-40 years
- diagnosis of acquired aplastic anemia
- allogeneic HCT between 1980 and 2020
- conditioning regimen: Cy 200 or FLU-CY or FLU-CY_TBI 2Gy
- stem cell source: PB and BM
- GvHD prophylaxis: ATG CSA MTX or CSA MTX
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Andrea Bagicalupo
Coordinateur EBMT de l'étude:
Joe Tuffnell
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude