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Impact de caractéristiques cytogénétiques défavorables spécifiques sur les résultats après allogreffe de cellules hématopoïétiques dans le syndrome myélodysplasique avec cytogénétique de très mauvais pronostic : une étude du Chronic Malignancies Working Party de l'EBMT

Chronic Malignancies Working Party (CMWP)
Type d'étude:
Études rétrospectives
Numéro de l'étude:
42205674
Type de traitement:
Allogénique
Maladies:
Syndrome Myélodysplasique (MDS) ou MDS/MPN
Titre court:
 
Objectif principal:
Évaluer l'impact d'anomalies cytogénétiques défavorables supplémentaires sur la survie sans rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-SCT) dans le syndrome myélodysplasique (MDS) avec une cytogénétique de très mauvais pronostic.
Principaux critères d'inclusion:
 Syndrome myélodysplasique (MDS)
 Première (CR1), deuxième (CR2) rémission et au-delà
 Âge ≥ 18 ans
 MDS avec plus de 3 anomalies cytogénétiques au diagnostic
 Première allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-SCT)
 Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques à partir d'un donneur familial apparié ou d'un donneur non apparenté apparié entre 2000 et 2016
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Xavier Poiré
Coordinateur EBMT de l'étude:
Linda Koster
E-mail du coordinateur de l'étude:
cmwp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non

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Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
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Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude