Paediatric Diseases Working Party (PDWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogeneic
Allogeneic - Related
Allogeneic - Unrelated
Allogeneic - Haploidentical
Maladies:
Acute Myeloid Leukaemia (AML)
Titre court:
Objectif principal:
The aim is to evaluate the variables impacting the occurrence of aGVHD III-IV. The second aim is to evaluate the impact of aGVH occurrence in other outcome (as landmark analaysis).
Principaux critères d'inclusion:
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Giovanna Lucchini
Coordinateur EBMT de l'étude:
Arnaud Dalissier
E-mail du coordinateur de l'étude:
arnaud.dalissier@upmc.fr
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude