Infectious Diseases Working Party (IDWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
8414107
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogeneic
Autologous
Maladies:
Complications: infectious
Titre court:
HCV study
Objectif principal:
Report the treatment approach in patients HCV-RNA+
Principaux critères d'inclusion:
All HCV-RNA positive patients transplanted from anytime until May 2017, followed
Pays:
Tous les pays européens
Investigateur principal:
Malgorzata Mikulska
E-mail du coordinateur de l'étude:
idwp.ebmt@lumc.nl
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Non réalisé car l'étude a commencé avant la mise en œuvre du RGPD
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude