Infectious Diseases Working Party (IDWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
8414106
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogeneic
Autologous
Maladies:
Complications: infectious
Titre court:
Gram-negative bacteremia
Objectif principal:
To determine the incidence and pattern of antimicrobials resistance among Gram-negative bacteria isolated from blood in HSCT patients during the first 6 months after the transplantation.
Principaux critères d'inclusion:
allo or auto HSCT for all indications for any age
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dina Averbuch
Coordinateur EBMT de l'étude:
Jennifer Hoek
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Non réalisé car l'étude a commencé avant la mise en œuvre du RGPD
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude