Lymphoma Working Party (LWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
2021-R-06
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogénique
CAR T
Maladies:
Leucémie Myéloïde Chronique (LMC)
Titre court:
ZUMA allo MCL
Objectif principal:
The primary objective is to compare the overall survival of patients with relapsed or refractory MCL
who have undergone CAR T cell therapy in the prospective ZUMA-2 study with MCL patients who
received an alloSCT from a matched related or unrelated donor and were registered to the EBMT
database
who have undergone CAR T cell therapy in the prospective ZUMA-2 study with MCL patients who
received an alloSCT from a matched related or unrelated donor and were registered to the EBMT
database
Principaux critères d'inclusion:
Patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma who have
undergone allogeneic stem cell transplantation from a matched related or
unrelated donor will be included in the study to compare their outcomes
with MCL patients treated in the prospective ZUMA-2 study. A group of
patients matched for baseline covariates who underwent allogeneic stem
cell transplantation (alloSCT) from a matched related or unrelated donor will
be identified and compared to patients with MCL treated in the ZUMA-2
study.
undergone allogeneic stem cell transplantation from a matched related or
unrelated donor will be included in the study to compare their outcomes
with MCL patients treated in the prospective ZUMA-2 study. A group of
patients matched for baseline covariates who underwent allogeneic stem
cell transplantation (alloSCT) from a matched related or unrelated donor will
be identified and compared to patients with MCL treated in the ZUMA-2
study.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Prof. Dr. Sascha Dietrich, Dr. Nora Liebers
Coordinateur EBMT de l'étude:
Hervé Finel
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude